一、输液质量要求:
1.无菌,无热原;
2.pH 值尽量与血液pH值一致,或在4~9范围内;
3.渗透压与血浆或体液等渗或稍高渗,不能用低渗液静滴;
4.不得添加抑菌剂;
5.可见异物应符合要求。
二、输液输液的灭菌:
1.及时灭菌:从配制药液至灭菌在4h内完成;
2.逐渐升温:预热20~30min,骤然升温能引起输液瓶爆炸;
3.热不稳定药物F0≥8min,其他药物12min;
静脉脂肪乳剂质量要求
1.静脉脂肪乳质量要求
①微粒直径90%5μm的微粒;
②成品耐受高压灭菌,在贮存期内乳剂稳定,成分不变;
③无副作用,无抗原性,无降压作用与溶血作用。
2.静脉脂肪乳原料和乳化剂的选择
脂肪油:大豆油、麻油、红花油、棉籽油,符合药典要求。
乳化剂:卵磷脂(现用现购)、豆磷脂及普朗尼克F-68