药事管理与法规辅导：新药的批准文号格式

试生产批准文号国药试字X（或Z）××××××××

正式生产批准文号国药准字X（或Z）××××××××

X：代表化学药品；Z：代表中药；字母后的前4位数字为公元年号，后4位为年内顺序编号。

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